ChiCTR1900028609进行中（未招募）早期 1 期
SLC1A1 基因突变与老年患者围术期神经认知障碍的相关性研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- SLC1A1 基因型
研究概览
简要总结
采用多中心、单盲、前瞻性队列研究，判断拥有出现 SLA1C1 基因突变的老年患者是否更容易出现围术期神经认知障碍并作为预测围术期认知障碍发生的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 75 岁以上，男女不限，ASA1~3 级，骨科大手术；膝关节、髋关节置换手术和脊柱矫形术，普外科胃肠道肿瘤患者。
排除标准
- •简易智力状态检查（MMSE）评分≤23；
- •肾功能损害（Cr>177mmol/L）；
- •近期服用过镇静剂或抗抑郁药等影响神经精神系统功能药物；
- •酗酒和药物依赖史，文盲，合并神经精神系统疾病；
- •老年性痴呆等不能完成相关量表测试者；
- •患心理疾病，帕金森氏病或活动性肝炎，严重视力或听力障碍等疾病的；
- •本研究开始前一个月内曾参加过其他临床试验；
- •研究者认为不合适入组的患者；
- •不能配合完成问卷调查的。
研究组 & 干预措施
SLA1C1 基因突变组 VS 非 SLA1C1 基因突变组
结局指标
主要结局
SLC1A1 基因型
时间窗: 手术前一天
围术期神经认知障碍发生率
时间窗: 术前 24hr，术后 24hr，术后第 5 天或出院前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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