ChiCTR1900028408尚未招募不适用
局部进展期肺癌患者微创手术与开胸手术疗效对比的前瞻性观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期情况
研究概览
简要总结
本研究将重点聚焦局部进展期肺癌患者中的以下几个亚组：肿瘤≥5cm、中央型肺癌、诱导治疗后、袖型切除、pN2（纵膈淋巴结转移）、全肺、胸壁切除、双肺叶切除、二次手术（肺恶性肿瘤手术），并分别通过前瞻性、观察性研究，比较微创手术和开胸手术的优势。进而评估微创手术的安全性，以及比较两种手术方法的近期手术结果和远期肿瘤学效果及生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄年龄 18-80 岁；
- •（2）肺癌患者（临床分期 II 期、IIIA 期）；
- •（3）ECOG 评分≤2 分。
排除标准
- •（1）术前穿刺或术中冰冻证实病灶为小细胞肺癌或转移性肿瘤；
- •（2）既往有胸部手术史（非肺部恶性肿瘤）；
- •（3）术前检查发现心肺功能不能耐受手术或有严重基础疾病，如严重高血压，糖尿病，神经及精神系统疾病等而无法进行手术者；
- •（4）既往有其他恶性肿瘤放化疗治疗史；
- •（5）失访或自愿退出本研究者；
- •（6）一般状态较差，生活无法自理，无法配合手术者。
研究组 & 干预措施
微创组
微创
开胸组
开胸
结局指标
主要结局
围手术期情况
次要结局
- 3 年无病生存率
- 3 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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