ChiCTR1900021471尚未招募不适用
比较吸入麻醉与全凭静脉麻醉对体外循环下心脏手术患者术后急性肾损伤发生率的影响的前瞻性、随机、对照研究
四川大学华西医院科研经费（编号：312180202）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 318 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 318
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后急性肾损伤发生率
研究概览
简要总结
比较两种麻醉方式对心脏手术患者术后肾功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试者设盲，受试者不知道自己所在分组。麻醉实施过程中麻醉医生知道患者所在分组，但不会参与患者术后治疗和随访。试验对随访人员和统计人员设盲。患者出手术室后，icu医生不知道患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2．体外循环下行择期心脏手术（非体外循环下冠脉搭桥手术也纳入）；
排除标准
- •非体外循环下心脏手术，但不排除非体外循环下冠脉搭桥手术；
- •术前已行肾脏替代治疗或有肾移植病史；
- •既往有心脏手术史（打开心包）；
- •需行深低温停循环的手术；
- •同期行心脏及非心脏手术；
- •既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征；
- •有理解力障碍而不能配合随访者；
- •在入选研究前的 3 个月参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
吸入组
吸入麻醉
静脉组
静脉麻醉
结局指标
主要结局
术后急性肾损伤发生率
时间窗: 术后 48 小时内
次要结局
- 尿素值(术后第 1-3 天)
- 肾小球滤过率(术后 1-3 天)
- 死亡率(术后 30 天和术后 6 个月)
- 肾脏替代治疗(术后 1 个月)
- 尿量(术后第 1-2 天)
研究者
研究点 (1)
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