ChiCTR2100052536进行中（未招募）早期 1 期
“两步必要时支架术”在冠状动脉分叉病变介入治疗中的应用研究
唐都医院学科创新发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支架贴壁情况
研究概览
简要总结
1.论证 TSPS 技术是否引起支架近段贴壁不良； 2.论证 TSPS 技术对边支血流的保护效果； 3.论证 TSPS 技术对患者长期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.冠脉造影发现为主支需要支架的分叉病变（Medina 1，1，0 型、0，1，0 型、1，0，0 型、1，1，1 型、1，0，1 型、0，1，1 型）；
- •3.嵴长度 / 边支口直径≥3/4。
排除标准
- •1.血流动力学不稳定患者；
- •2.ST 段抬高型心梗患者，基础收缩压≤90mmHg，基础心率≥100 次 / 分；
- •3.术前空腹血糖≥12.0 mmol/L，餐后 2 小时血糖≥18 mmol/L；
- •4.术前 eGFR≤60 ml/min/1.73m2；
研究组 & 干预措施
试验组 1
TSPS 术式+OCT 评估
试验组 2
TSPS 术式
结局指标
主要结局
支架贴壁情况
边支保护效果
拘禁球囊导丝撤出困难
MACE 事件
次要结局
- 掏网眼
- 边支支架植入
- 对吻扩张
研究者
研究点 (1)
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招募中
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