ChiCTR1900023770招募中Unknown
拘禁半充气球囊技术和拘禁不充气球囊技术在冠脉复杂分叉病变 PCI 术中边支保护的单中心单盲随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 262
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分支血管闭塞发生率
研究概览
简要总结
评估拘禁半充气球囊技术和拘禁不充气球囊技术在冠脉复杂分叉病变介入治疗中分支血管保护的有效性和安全性，比较两种治疗技术的疗效和长期临床预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，年龄大于 18 岁，小于 75 岁；
- •2，经冠脉造影证实 V-RESOLVE 评分大于等于 12 分的冠脉复杂分叉病变；
- •3，分支血管参考直径大于等于 2.0mm。
排除标准
- •1，合并慢性肾功能不全（血清肌酐大于 2.0mg/dl；
- •2，合并全身其他脏器严重疾病或预期寿命小于 1 年；
- •3，合并严重左心功能不全（LVEF 小于 35%）；
- •4，存在阿司匹林或 ADP 抑制剂（氯吡格雷或替格瑞洛）禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
拘禁半充气球囊技术
对照组
拘禁不充气球囊技术
结局指标
主要结局
分支血管闭塞发生率
主要心血管不良事件发生率
使用球囊对吻扩张发生率
球囊和导丝截留或甚至球囊破率和导丝断裂率
围术期心肌梗死发生率
次要结局
- 12 个月内因心绞痛或主要心脏不良事件再次入院率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理委员会批件。 药物涂层球囊治疗冠状动脉原发真性分叉病变的安全性和有效性的前瞻性、单中心、随机对照研究ChiCTR2200059108研究所涉及的药物支架及药物球囊均已上市，正常收费400
Unknown
不适用
使用无 polymer、现场涂层、剂量可调的雷帕霉素+普罗布考涂层支架治疗冠状动脉分叉病变的多中心，前瞻性，随机注册研究: DKCRUSH-Plus trialChiCTR-TRC-10000965江苏省医学领军人才计划390
Unknown
不适用
双药物球囊扩张与主支植入支架分支药物球囊扩张策略在治疗冠状动脉真性分叉病变的前瞻性、单中心、随机对照研究ChiCTR2100044080吉林省发改委项目50
Unknown
不适用
药物涂层球囊联合切割球囊对比切割球囊治疗冠状动脉分叉分支开口病变有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、多中心临床试验ChiCTR2000040475乐普医疗器械有限公司140
Unknown
不适用
冠脉分叉病变单支架术边支保护关键机制及优化研究ChiCTR2100050735重庆市技术创新与应用发展专项面上项目（cstc2019jscx-msxmX0128)50