ChiCTR2400091660已完成早期 1 期
结肠镜检查前口服新型半固态肠内营养制剂对提高肠道清洁度及大肠息肉检出率的疗效评价
杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道准备合格率
研究概览
简要总结
本研究用一种新型的半固态肠内营养制剂替代患者结肠镜检查前的饮食，并通过比较分析检查前晚给予一餐，与常规低渣进行对比是否可增加肠道准备的质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对内镜医师设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18-75 周岁；（2）ASA I-II；（3）计划行无痛肠镜检查。
排除标准
- •(1) 炎症性肠病；(2) 胃肠道梗阻或穿孔；(3) 中毒性巨结肠；(4) 有结直肠癌病史；(5) 对本研究中使用的聚乙二醇、二甲硅油或半固体肠内营养剂过敏或不耐受者；(6) 孕妇、哺乳期妇女；(7) 血流动力学不稳定；(8) 有肠切除手术史；(9) 高血压病、糖尿病未得到控制者；(10) 心脏或肾脏衰竭
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
肠道准备合格率
次要结局
- 腺瘤检出率
- 息肉检出率
研究者
研究点 (1)
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