ChiCTR2100044749进行中（未招募）回顾性研究
IgA 肾病中基于 MEST-C 病理评分和多种生物标志物建立预后预测模型并验证的研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾小球滤过率
研究概览
简要总结
建立并验证整合 MEST-C 病理评分与多个生物标志物的综合性预后预测模型，并阐明该模型相对于仅基于 MEST-C 评分的预后预测方法的优效性；同时探索模型和 / 或相应分子标志物与 IgAN 患者对药物治疗反应性的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经肾病理学检查确诊的初诊 IgAN 患者；
- •2.初诊 eGFR≥30 ml/（min·1.73 m2）；
- •3.蛋白尿≥0.5 g/24 h （未成年人中≥0.5 g/（24h·1.73 m2））；
- •4.随访时间超过 12 个月；
- •5.可获得初诊时外周血样本和病理活检样本。
排除标准
- •1.初次入院时已接受过糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗的患者；
- •2.初诊基线资料缺失的患者；
- •3.合并血液系统或实体肿瘤、严重感染等其他可能对研究造成影响的重大并发症的患者。
研究组 & 干预措施
高风险组 VS 低风险组
结局指标
主要结局
肾小球滤过率
终末期肾病
次要结局
- 曲线下面积
- 敏感度和特异性
研究者
研究点 (1)
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