ChiCTR2200059492尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮用于宫颈癌根治患者术后镇痛及其对认知功能的影响：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛评分
研究概览
简要总结
明确术后应用小剂量艾司氯胺酮是否可改善宫颈癌根治术患者术后疼痛评分，促进认知功能恢复，降低术后抑郁的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA 评分：I-II 级；
- •BMI（kg/m2）:18-30；
- •接受在全身麻醉下行宫颈癌根治手术；
- •具有阅读和书写能力，可以签署知情同意书。
排除标准
- •术前已使用阿片类药物；
- •存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌：（有血压或颅内压升高风险严重的患者；眼压高、青光眼或穿透性眼外伤患者；控制不佳或未经治疗的高血压患者、静息收缩压 / 舒张压超过 180/110mmHg；未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者）；
- •对氯胺酮、丙泊酚、阿片类药物过敏患者；
- •不稳定缺血性心脏病患者；
- •不愿意或无法使用静脉患者自控镇痛（PCIA）泵者；
- •无法使用疼痛数字评估量表（NRS）者；
- •近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。
研究组 & 干预措施
1 组
予以舒芬太尼和艾司氯胺酮镇痛
2 组
予以舒芬太尼术后止痛
结局指标
主要结局
视觉疼痛评分
简易智力状态检查量表
Beck 抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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