ChiCTR2200055683进行中（未招募）4 期
利多卡因作用 RAAS 系统通路对结直肠手术患者神经炎症的影响
湖南省卫健委科研项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
探讨围术期静脉应用利多卡因对结直肠手术患者术后炎症反应、术后苏醒质量及早期快速康复的影响。对静脉应用利多卡因是否通过介导 RAAS 系统抑制炎症反应作一初步探讨。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加本研究且具有完全民事行为能力，并且签署知情同意书；
- •在我院择期行腹腔镜结直肠癌根治手术患者；
- •年龄 18-70 岁，BMI18-30kg/m2；
- •患者入组前近 3 个月未参加其他药物临床试验研究。
排除标准
- •对利多卡因或酰胺类药物过敏的患者；
- •合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常；脑器质性疾病，具体指动脉瘤性血管疾病或动静脉畸形和脑出血；严重高血压、冠心病、心功能不全（NYHA≧Ⅲ级）、肺动脉高压；血液系统疾病；凝血功能异常；严重呼吸系统疾病；
- •未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •有酒精或药物依赖者或药物滥用史的患者；
- •有癫痫、精神疾病及服用抗精神病药物或家族遗传精神疾病的患者；
- •其它研究者认为不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉输注利多卡因
对照组
静脉输注等量生理盐水
结局指标
主要结局
白介素 6
白介素 8
白介素-1α
肿瘤坏死因子α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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