ChiCTR1900025758尚未招募不适用
基于多组学分析的口腔癌转移机制研究
院内重点临床研究项目;国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 222 人开始时间: 2019年9月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 222
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病特异生存率
研究概览
简要总结
1.本研究拟通过高通量测序分析,对口腔癌原发灶,癌旁组织以及转移组织分别进行基因组、转录组以及表观遗传学组进行联合测序,寻找和识别那些赋予细胞生长优势的驱动基因突变。研究不同样本间各种变异信息的异同,寻找肿瘤原发灶与转移灶之间的关系,探索口腔癌转移机制。 2.通过与临床数据库相结合,总结与预后相关的基因型或者基因型组合,对口腔癌的基因亚型进行分类,实现对口腔癌患者的精确诊断以及预后判断。 3.本研究拟通过多组学测序分析,通过分析与疾病相关的基因组、转录组尤其是转录因子的差异表达,并描绘翻译后的甲基化状态差异,重点揭示与上皮间充质转化以及肿瘤干细胞干性获得相关的组学变化。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加并可以书面签署知情同意书;
- •年龄 18-75 岁,性别不限
- •首诊患者,经病理证实为口腔鳞状细胞癌
- •部位:舌体、颊黏膜、上颌牙龈、下颌牙龈、口底、硬腭
- •临床分期:T1-4aN0-3M0。
- •Karnofsky 评分≥60;
- •手术为首选治疗方案且原发灶可完整切除
- •头颈部无其他恶性肿瘤病史
- •前 5 年头颈部之外身体其他部位无恶性肿瘤病史
- •患者可遵照计划进行术后随访
排除标准
- •有放化疗病史或复发患者
- •临床显著的心脑血管疾病,如心力衰竭(NYHA III-IV 级),未控的冠心病,心肌病,未控的心律失常,未控的高血压或既往半年内的心梗或脑梗病史;
- •合并全身其它部位恶性肿瘤病史
- •已知的或自诉的 HIV 感染或活动性的乙型肝炎或丙型肝炎
- •女性患者妊娠试验阳性
- •其他不符合手术适应症的系统疾病状态。
- •拒绝手术治疗的患者,无法使治疗顺利进行。
- •正在参加其他临床试验的患者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
疾病特异生存率
次要结局
- 无病生存率
- 局部控制率
- 颈部控制率
- 远处转移控制率
研究者
研究点 (1)
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