ChiCTR2000036589尚未招募早期 1 期
多模态影像学在疑难肺实性结节鉴别诊断中的应用研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结节性质
研究概览
简要总结
本课题拟采用多种影像学方法多序列显示实性肺结节的形态、血流动力学及代谢参数，筛选特征参数，建立预测模型，探寻多模态影像定性及定量参数联合临床数据建立模型对临床诊断疑难肺实性结节的效能，为临床鉴别诊断 CT 疑难肺实性结节提供全新的临床解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① CT 疑难肺实性结节：无良性或恶性结节 CT 的典型征象，如：脂肪密度成分、粗大钙化、典型毛刺、分叶、空泡、胸膜凹陷等；②直径大于或等于 8mm 的肺结节；
- •④ 无对比剂等药物过敏者；
- •⑤ 肝肾功能能够耐受使用对比剂者；
- •⑥ 无严重心肺功能不全及合并器官功能障碍；
- •⑧ 无 MRI 检查禁忌者；
- •⑨ 患者完成手术治疗、随访缩小或随访 2 年及以上无变化者临床诊断良性；
- •⑩ 自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •① 肺结节有典型良 / 恶性 CT 征象者；
- •② 肺结节直径小于 8mm；
- •③ 结节位于肺内特殊位置：心脏大血管旁受心血管搏动影响伪影严重者；
- •④ 现患临床相关心血管疾病或病史等任何严重合并疾病或器官系统功能障碍；
- •⑤ 血常规、肝、肾功能不正常；
- •⑦ B 型或 C 型活动性肝炎感染；
- •⑧ 已知 HIV 携带者；
- •⑨ 任何其他现患恶性肿瘤或恶性肿瘤病史；
- •⑩ 有 MRI 检查禁忌症者。
结局指标
主要结局
结节性质
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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