ChiCTR-RPC-17013537进行中(未招募)早期 1 期
脑电模式与术后认知功能障碍的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年11月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电
研究概览
简要总结
研究术后认知功能障碍与脑电的相关性,探讨脑电能否作为 POCD 发生的预测性指标,为 POCD 的早期发现、早期预防、及时诊断和治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟予全身麻醉下行择期手术;2.年龄大于等于 65 岁,且小于等于 75 岁;3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级;4.初中以上文化水平;5.自愿签署知情同意书
排除标准
- •1.既往有神经系统疾病史;有精神类疾病史及相关药物服用史;2.半年内接受过全身麻醉;3.有严重的心脏疾病、明显肝肾功能障碍;4.不能配合完成认知功能测试;5.对脑电、脑氧电极贴过敏及电极点局部皮肤有破损或皮肤病;6.既往已知或可疑的药物(酒精)长期使用或成瘾史
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
脑电
时间窗: 围术期
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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