ChiCTR2000035681尚未招募不适用
计算机深度学习脑小血管病多模态 MRI 预测术后患者认知功能障碍的前瞻性队列研究
申康《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020 年-2022 年》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 822 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 822
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否发生 POCD
研究概览
简要总结
（1）建立有效的术后认知功能障碍预测模型； （2）确定术前 CSVD 严重程度与 POCD 的发生相关性； （3）探讨 POCD 的相关危险因素；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）65 岁≦年龄<85 岁；
- •（2）即将接受择期非心脏、非中枢神经系统手术；
- •（3）签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 精神疾病患者；
- •（2） 已患有可导致痴呆的其他疾病，如阿尔兹海默症、路易体痴呆、前额叶痴呆、进行性核上性麻痹、帕金森、克雅氏病、亨廷顿舞蹈症、酒精药物依赖、神经性梅毒、系统性红斑狼疮；或术前 MRI 已出现海马和颞叶萎缩超过二级，提示阿尔兹海默症的可能；
- •（3） 曾患有其他脑部疾病（如脑卒中、多发性硬化、中枢神经系统感染伴后遗症等）；
- •（4） 术前 MRI 提示已出现损害中枢神经系统功能疾病，如脑卒中、脑肿瘤；
- •（5） 由于其他原因（如听力受损或视觉受损）无法完成 MMSE、MoCA 量表；
- •（6） 有 MRI 禁忌证，或不能耐受 MRI 成像的患者；
- •（7） 恶行肿瘤 3 期或 4 期患者，及胰腺癌、胆囊癌、胆管癌等恶性程度高、预后差的肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
患有脑小血管病
患有脑小血管病（模型试验组）
不患有脑小血管病
结局指标
主要结局
是否发生 POCD
是否有 CSVD
次要结局
- 是否发生谵妄
研究者
研究点 (1)
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