ChiCTR1900023312进行中(未招募)早期 1 期
髋、膝关节置换术后患者对不同镇痛方式的疗效研究
1.江苏省青年医学人才项目(编号:QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号:KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目(编号:H2017081)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 48 小时吗啡总用量
研究概览
简要总结
探究对乙酰氨基酚和塞来昔布联合或单独用药及关节腔周围注射鸡尾酒与股神经阻滞对全髋、全膝关节置换术后镇痛效果利与弊。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合髋膝关节骨关节炎诊断标准;
- •先天性髋关节发育不良 crown II,III,IV 型;
排除标准
- •(1)翻修 TKA,THA;( 2 ) 既往明确过敏或不耐受的镇痛方案内的某一药物;( 3) 依赖使用阿片类药物止痛;( 4) 肝肾功能不全;( 5 ) 类风湿关节炎等其它炎症疾病;( 6) 髋膝关节感染或可疑感染。
研究组 & 干预措施
1
对乙酰氨基酚和塞来昔布联合
2
对乙酰氨基酚组+安慰剂组
3
塞来昔布+安慰剂
4
对乙酰氨基酚塞来昔布联合(药量减半)
5
鸡尾酒关节周围注射+安慰剂
6
股神经阻滞+安慰剂
结局指标
主要结局
48 小时吗啡总用量
严重不良事件
疼痛评分
麻醉方式
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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