ChiCTR-INR-17012545进行中(未招募)治疗新技术临床试验
不同的局部镇痛对髋关节置换术患者术后生活质量和术后疼痛的影响
安徽省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2018年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量评分(EQ-5D)
研究概览
简要总结
本研究目的在于观察比较两种不同的局部镇痛方法,对髋关节置换术术后患者生活质量和疼痛的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ—Ⅲ级,年龄在 40—80 岁,男女不限,签署知情同意书.
排除标准
- •凝血机能异常、精神异常、神经系统疾病、视听力障碍、麻醉药物过敏以及合并明显麻醉禁忌症
研究组 & 干预措施
LSPB 组
腰骶丛神经阻滞
LIA 组
局部浸润镇痛
结局指标
主要结局
生活质量评分(EQ-5D)
时间窗: 术前一天,术后一天,术后第三天,术后第七天,术后一个月,术后三个月,术后六个月
次要结局
- 总体健康状况评分(EQ-VAS)(术前一天,术后一天,术后第三天,术后第七天,术后一个月,术后三个月,术后六个月)
- 术后疼痛评分(术后 12 小时、术后 24 小时、术后 48 小时、术后 72 小时)
- 术后 POCD 发生率(术前一天、术后第一天、术后第三天、术后第七天、术后一个月、术后三个月、术后六个月)
- 术后 POD 发生率(术后前三天)
- 术后镇痛药物消耗量(First three days after surgery)
- 全麻药物用量
- 术后恶心呕吐发生率(术后 12 小时、术后 24 小时、术后 48 小时、术后 72 小时)
- 住院时间
- 术后疼痛发生率(术后一天、术后三天、术后七天、术后一个月、术后三个月、术后六个月)
研究者
研究点 (1)
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