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临床试验/ChiCTR2200065022
ChiCTR2200065022尚未招募早期 1 期

比较瑞马唑仑联合丙泊酚和单纯丙泊酚用于肥胖患者无痛内镜检查的临床研究

上海市第十人民医院青年培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
低氧的发生频率

研究概览

简要总结

瑞马唑仑联合丙泊酚与单纯丙泊酚用于肥胖患者无痛内镜检查时的区别

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对受试者施盲。

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 拟进行胃肠镜检查的患者;
  • 28 ≤ BMI ≤32;
  • ASA 分级 I-III 级;
  • 精神正常,可正常交流。

排除标准

  • 有严重的肝、肾、心、脑、肺疾病,ASA III 级以上;
  • 评估有严重困难气道患者,马氏分级≥III 级;
  • stop-bang 评分≥6 分,或者需要呼吸机辅助睡眠患者;
  • 滥用麻醉性镇痛药、镇静药患者;
  • 不能正常交流,不能配合患者。

研究组 & 干预措施

实验组

瑞马唑仑复合丙泊酚

对照组

丙泊酚

结局指标

主要结局

低氧的发生频率

次要结局

  • 检查过程中每分钟丙泊酚的消耗量
  • 苏醒时间
  • 头晕、恶心、呕吐发生率

研究者

发起方
上海市第十人民医院青年培育基金

研究点 (1)

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