ChiCTR2400089000尚未招募早期 1 期
使用不同血液吸附柱治疗对脓毒症休克患者疗效及临床预后的研究
北京肝胆相照公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间死亡率及 28 天死亡率
研究概览
简要总结
1.评估血液吸附治疗对脓毒症克患者的疗效及临床预后的影响； 2.比较不同血液吸附柱对脓毒症休克患者的疗效； 3.比较不同血液吸附柱对脓毒症休克患者临床预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 sepsis 诊断标准；
- •3.经充分体液复苏后需血管活性药使 MAP≥65mmHg 及血乳酸＞2mmol/L；
- •4.IL-6≥250pg/ml
排除标准
- •2.妊娠或者哺乳期妇女；
- •3.合并 HIV 感染或者其他免疫缺陷性疾病者；服用免疫抑制剂的受试者，不包括皮质类固醇。
- •4.合并活动性出血、弥漫性血管内凝血、血栓形成或血栓性疾病的患者；
- •5.合并器官移植史者；合并心血管意外所致梗死非稳定期者；纽约心脏协会（NYHA）IV 级失代偿性心力衰竭受试者；患有慢性肾脏病（CKD）5 期或 5 期以上的受试者；终末期肝功能衰竭的受试者。
- •6.入组前一周内接受过血液吸附治疗；
- •7.对即将使用的血液吸附装置任何组件过敏者；
- •8.不能遵守研究安排及拒绝签署知情同意书的患者；
- •9.研究人员判定不适合入组的其他情况；
研究组 & 干预措施
HA380 组
干预措施: HA380 组
对照组
干预措施: 对照组
CA280 组
干预措施: CA280 组
结局指标
主要结局
住院期间死亡率及 28 天死亡率
ICU 住院时间
次要结局
- 炎症因子（CRP、PCT、IL-6、IL-10、TNF-α）
- 肝功能
- 肾功能
- 凝血功能
研究者
研究点 (1)
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