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临床试验/EUCTR2008-001472-69-ES
EUCTR2008-001472-69-ES进行中(未招募)不适用

Concentraciones intracelulares de Ribavirina trifosfato en pacientes coinfectados por el VHC/VIH. Influencia de Abacavir en la fosforilización intracelular de Ribavirina. - Concentraciones de Rbv-TP e influencia de ABV

uis F. Lopez-Cortes0 个研究点目标入组 12 人开始时间: 2008年5月7日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
12

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN
  • ?Pacientes = 18 años con infección por el VIH en tratamiento antirretroviral estable que incluya abacavir o tenofovir (uno u otro pero no ambos) al menos durante 4 semanas.
  • ?Pacientes con hepatitis crónica o cirrosis compensada por virus C que hallan iniciado tratamiento para ello y lleven al menos 4 semanas de tratamiento con ribavirina.
  • ?Para aquellos en tratamiento antirretroviral con Tenofovir y que, posteriormente, vayan a sustituir este fármaco por Abacavir, deben haberlo tomado antes sin ningún efecto adversos o bien tener una determinación de HLA-B*5701 negativa.
  • ?Consentimiento informado del paciente.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
  • ?Pacientes en los que por la historia de tratamiento previo y/o genotipo/s se considere no seguro desde el punto de vista antirretroviral la sustitución de ABV por tenofovir.
  • ?Infecciones oportunistas o neoplasias en tratamiento quimioterápico.
  • ?Pacientes embarazadas o que no utilicen medios de contracepción seguros.
  • ?Aclaramiento de creatinina < 50 mL/min.
  • ?Historia clínica que sugiera malabsorción o presencia de diarrea (>3 deposiciones/día) que pudiera interferir con la absorción de los fármacos en estudio.

研究者

发起方
uis F. Lopez-Cortes

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