ChiCTR2200055252进行中（未招募）不适用
精神疾病患者电休克治疗前后的脑影像、血液生化改变及不良反应干预研究
中原千人计划-中原科技创新领军人才（204200510020）；河南省高校科技创新团队（18IRTSTHN025）；河南省科技创新型杰出青年（174100510024）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头颅功能磁共振影像
研究概览
简要总结
1.探讨电休克前后脑影像学、电生理学、血液代谢组学、蛋白组学等改变，为精神分裂症及抑郁障碍的病理机制提供线索，并探讨电休克治疗的机制。 2.探讨吸氧疗法对改良电休克治疗（Modified Electroconvulsive Therapy,MECT)所致的认知功能损伤的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-V）中相应疾病的诊断标准；
- •（2）年龄 18-45 岁，汉族，右利手；
- •（3）符合 MECT 的适应症、无禁忌症；
- •（4）既往未接受过电休克治疗。
- •2.药物组（MED 组）：
- •（1）符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-V）中的相应诊断标准；
- •（2）年龄 18-45 岁，汉族，右利手；
- •（3）未接受过电休克治疗。
- •3.健康对照组（HC 组）：
- •（1）经 SID-Ⅴ筛查，没有符合 DSM-Ⅴ轴Ⅰ的精神疾病。一级亲属中无精神障碍或遗传性神经系统疾病；
- •（2）年龄 18-45 岁，汉族，右利手；
- •（3）受试者自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并其他精神障碍或药物、酒精依赖；
- •（2）患有严重的躯体疾病如心、肝、肾功能不全；
- •（3）妊娠期或哺乳期妇女；
- •（4）有重大头颅外伤史（意识丧失，时间>5min）、神经系统疾病；
- •（5）有磁共振检查禁忌症（体内带有金属植入物、幽闭恐惧症等）和脑电禁忌症（头颅外伤及手术后切口未愈合等）；
- •（6）正在参加其它临床试验的受试者。
- •2.药物组（MED 组）：
- •（1）合并其他精神障碍或药物、酒精依赖；
- •（2）患有严重的躯体疾病如心、肝、肾功能不全；
- •（3）妊娠期或哺乳期妇女；
- •（4）有重大头颅外伤史（意识丧失，时间>5min）、神经系统疾病；
- •（5）有磁共振检查禁忌症（体内带有金属植入物、幽闭恐惧症等）和脑电禁忌症（头颅外伤及手术后切口未愈合等）；
- •（6）正在参加其它临床试验的受试者。
- •3.健康对照组（HC 组）：
- •（1）酒精和（或）药物滥用及依赖史（尼古丁依赖除外）；
- •（2）有头颅外伤史(意识丧失，时间﹥5 min)、神经系统疾病；
- •（3）患有严重的躯体疾病如心、肝、肾功能不全及控制不良的糖尿病；
- •（4）妊娠期或哺乳期女性；
- •（5）有磁共振检查禁忌症（体内带有金属植入物、幽闭恐惧症等）和脑电禁忌症（头颅外伤及手术后切口未愈合等）；
- •（6）正在参加其他对本试验结果有影响的临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
吸氧组
每次 MECT 后吸氧 2 小时，3L/min
非吸氧组
常规措施
结局指标
主要结局
头颅功能磁共振影像
时间窗: 第一次电休克治疗前后和第八次电休克治疗后
脑电图
时间窗: 第一次电休克治疗前后和第八次电休克治疗后
血液代谢组学、蛋白组学
时间窗: 第一次电休克治疗前后和第八次电休克治疗后
认知功能
时间窗: 第一次电休克治疗前后和第八次电休克治疗后
临床症状评估
时间窗: 第一次电休克治疗前后和第八次电休克治疗后
社会心理学评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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