ChiCTR1800019262尚未招募早期 1 期
多学科协作健康管理模式在住院冠心病患者中的应用研究
上海市第一人民医院临床研究创新团队项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2018年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠心病心绞痛 CCSC 分级
研究概览
简要总结
1)主要目标： 探索“多学科协作健康管理模式”在冠心病稳定性心绞痛患者中的应用效果，主要观察稳定型冠心病心绞痛分级，改良 BRUCE 方案分级变化值。 2)次要目标： ① 研究“多学科协作健康管理模式” 应用后,对心血管事件发生率和死亡率影响。 ② 研究“多学科协作健康管理模式” 应用后对危险因素、患者生活行为方式、SF-36 生活质量以及心理状况的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 本院心血管内科住院冠心病中稳定型心绞痛Ⅱ级的患者。
- •② 年龄 18 岁-70 岁。
- •③ 能定期复诊，生活能自理，思维正常，能进行语言沟通，文化程度在中学以及以上的患者。
- •④ 愿意参加此研究，并签属知情同意书，入选家属也签署知情同意书。
排除标准
- •① 不愿意加入该项研究。
- •② 有老年痴呆、严重听觉、语言交流、躯体活动，精神障碍患者。
- •③ 严重肝肾功能损害（肝功能不全：肝酶升高 3 倍以上或胆红素 2 倍以上；肾功能不全：肌酐 200umol/L 或长期透析或肾移植），肿瘤患者。
- •④ 排除近半年有急性心梗史患者。
研究组 & 干预措施
试验组
多学科协作的健康管理
对照组
传统健康教育
结局指标
主要结局
冠心病心绞痛 CCSC 分级
SF-36 生活质量评分量表
生活方式调查表和心理状况调查表
危险因素
血压
体重
心理
改良 Bruce 方案
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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