ChiCTR-ONN-17010614尚未招募治疗新技术临床试验
周围神经损伤修复新技术
上海长征医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 电生理
研究概览
简要总结
通过临床研究明确胫神经哪一个肌支移位与腓深神经吻合可以取得最佳疗效，为临床治疗高位腓总神经损伤提供一种新的手术方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-60 岁，男女不限
- •②2017 年 6 月-2018 年 6 月经肌电图和临床检查确诊为高位腓总神经损伤或者骶丛后根损伤而胫神经功能正常或接近正常患者，保守治疗 6 个月无效。
- •③本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者
排除标准
- •②腓浅神经损伤为主，腓深神经功能正常或接近正常者
- •③经各项检查判断认为不适合的病例
- •④因基础疾病正在使用不利于神经恢复药物患者
研究组 & 干预措施
A 组
腓肠肌外侧头肌支移位修复腓深神经
B 组
腓肠肌内侧头肌支移位修复腓深神经
C 组
胫神经比目鱼肌支移位修复腓深神经
D 组
使用神经营养药物
结局指标
主要结局
电生理
次要结局
- 足跖屈肌力
研究者
研究点 (1)
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