ChiCTR2100055094
Active, not recruiting
Early Phase 1
提升下胫腓联合损伤螺钉内固定的精准性和有效性研究
政府拨款1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 政府拨款
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 美国足踝外科协会踝-后足功能评分
Overview
Brief Summary
通过前瞻性随机对照研究，进一步提升下胫腓联合损伤复位及固定的精准性和可靠性，减少并发症及致残率，提高下胫腓联合损伤直视下精准复位手术技术的安全性和临床效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.踝关节骨折 AO-Danis-Weber 分型的部分 B 型和全部 C 型骨折的患者，存在需要修复的下胫腓联合损伤；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.开放性骨折 Gustilo I/II 级或闭合性骨折 Tscherne 0/1/2 级。
Exclusion Criteria
- •病理性骨折，多发性骨折 ISS 评分大于 16 分。
Arms & Interventions
试验组
踝关节前外侧入路
对照组
采用传统闭合复位
Outcomes
Primary Outcomes
美国足踝外科协会踝-后足功能评分
CT
踝关节平片
Secondary Outcomes
- 并发症
Investigators
Study Sites (1)
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