ChiCTR1900021745尚未招募早期 1 期
前交叉韧带断裂腘绳肌腱重建单双重固定疗效的前瞻性对比研究
国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能评分
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机对照的方法比较前交叉韧带重建单双重固定的临床疗效，研究结果可为前交叉韧带重建固定方式的选择提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ACL 断裂合并或不合并可修复半月板损伤。
排除标准
- •合并膝关节后交叉韧带断裂；
- •合并需要修复的内侧副韧带损伤；
- •既往有膝关节损伤病史。
研究组 & 干预措施
1
单重固定
2
双重固定
结局指标
主要结局
膝关节功能评分
膝关节活动度
膝关节稳定性
骨隧道扩大情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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