ChiCTR2100042092进行中（未招募）不适用
双侧小脑 iTBS 模式磁刺激治疗脑卒中后吞咽困难:一项双盲、假对照、交叉临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纤维内镜下吞咽困难严重程度量表
研究概览
简要总结
观察双侧小脑 iTBS 模式磁刺激联合常规吞咽康复训练对脑卒中后吞咽障碍的影响，从而评价小脑重复经颅磁刺激对改善脑卒中患者吞咽功能的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、初次发病的脑卒中患者；
- •2、有饮水呛咳和吞咽功能障碍；
- •3、生命体征稳定，一周≤病程≤6 个月；
- •4、年龄 18 至 85 岁；
- •5、意识清楚且病情稳定，可配合各项检查及康复训练；
- •6、经患者本人及家属同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、有肌病、周围神经病变及运动神经元病等所致的吞咽障碍患者；
- •2、急性脑卒中在出血期；
- •3、无法进行相关仪器检查者；
- •4、认知功能障碍及精神疾病不能配合治疗者；
- •5、有经颅磁刺激治疗禁忌证，如心脏安装金属支架或起搏器者、颅内有金属植入物者、癫痫病史者、戴有人工耳蜗者等；
- •6、恶性肿瘤、有出血倾向者。
研究组 & 干预措施
Group 1
假刺激-rTMS
Group 2
rTMS-假刺激
结局指标
主要结局
纤维内镜下吞咽困难严重程度量表
标准化吞咽评估
GUSS 吞咽功能评估表
渗透-误吸评分
次要结局
- 功能性经口摄食评估表
- 洼田饮水试验
- 不良事件发生与否
研究者
研究点 (1)
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