ChiCTR-OOC-16009390尚未招募不适用
突面畸形儿童的早期矫形技术的推广应用
申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 上下颌骨位置
研究概览
简要总结
指导基层医院对突面畸形全面认知，指导并推广应用双颌垫矫治器对下颌后退患者进行治疗，观察治疗前后患者面部软硬组织关系变化；利用 CBCT 对矫形治疗下颌后退患者上气道变化进行三维方向的分析，为功能矫治器的矫形作用推广提供更多的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① ANB≥5°，Wits≥2mm，APDI≤77°；
- •② 覆盖（overjet，OJ）≥5mm；
- •④ 患者侧貌：凸面型，下颌后缩，下颌前伸后侧貌改善；
- •⑤ 无明显的颞下颌关节病症状，无明显的面部偏斜，未接受过正畸治疗；
- •⑥ 年龄 10～13 岁；CBCT 生成的头颅侧位片显示患者处于 CVMSII～CVMSIII
排除标准
- •有缺失牙、埋伏牙、唇腭裂、颜面部外伤、单侧髁状突肥大、肿瘤、导致颜面不对称发育的遗传性疾病及正畸治疗史等病史的患者。
研究组 & 干预措施
下颌后退的突面型患者
矫形治疗
结局指标
主要结局
上下颌骨位置
上气道宽度
上气道容积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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