ChiCTR2200055435进行中（未招募）早期 1 期
基于经筋理论刃针松解治疗面瘫后遗联带运动—前瞻性多中心随机对照研究
四川省中医药管理局3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Sunnybrook 面神经评定系统
研究概览
简要总结
评价刃针经筋结点松解治疗面瘫后联带运动的安全性和有效性，为针灸新疗法解决面瘫后遗联带运动这一疑难临床问题提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合面瘫的诊断标准，且面瘫发病在 3 个月以上并面瘫侧出现联带运动患者。
- •2.患者面部联带运动采用 Sunnybrook(多伦多)面神经评定系统评定为轻度及以上者。
- •3.年龄在 18 至 80 岁之间。
- •4.神志正常，能正确表达自主意见，能配合治疗者。
- •5.自愿参加本项研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.联带运动是由于颌颈外伤、脑外伤、肿瘤术后等非 Bell 麻痹和 Hunt 综合征造成面神经损伤者。
- •2.仅表现为原发性和继发性面肌痉挛者。
- •3.伴有原发性和继发性三叉神经疼痛者。
- •4.有意识障碍及病情不稳定者。
- •5.合并有心血管、肝、肾、肺和造血系统等严重原发性疾病未有效控制。
- •7.有晕针，面部皮肤过敏及感染者。
- •8.最近有服用过中枢肌肉松弛药物或神经肉毒毒素、酒精等神经或运动点阻滞治疗者。
- •9.正在接受其它临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
刃针联合镜面反馈训练
对照组
推拿联合镜面反馈训练
结局指标
主要结局
Sunnybrook 面神经评定系统
时间窗: 入组前、治疗 1 月、3 月和随访结束
次要结局
- House－Brackmann 评价系统(入组前、治疗 1 月、3 月和随访结束)
- 面部残疾指数(FDI)量表(入组前、治疗 1 月、3 月和随访结束)
- 抑郁自评量表(入组前、治疗 1 月、3 月和随访结束)
- 焦虑自评量表(入组前、治疗 1 月、3 月和随访结束)
- 面部不对称性
- 不良事件
研究者
研究点 (3)
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