ChiCTR2600120219尚未招募不适用
大语言模型脑肿瘤治疗反应 AI 指南助手研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
构建基于大语言模型的智能影像评估助手。并通过系统评估 AI 生成报告与传统影像学报告的质量，多维度比较两种诊断模式的差异，验证智能评估助手的临床应用价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.经病理学或随访证实的脑胶质瘤或转移瘤诊断；
- •3.接受过至少一次标准抗肿瘤治疗（包括手术、放疗、化疗或联合治疗）；
- •4.具有完整的临床病史、影像学资料及必要的随访信息，包括详细治疗记录、用药信息、神经功能评分（如 KPS 或 ECOG 评分）及糖皮质激素使用情况；
- •5.具备完整的治疗前基线 MRI 检查及治疗后至少一次随访 MRI 检查；
- •6.两次 MRI 检查时间间隔符合 RANO 指南推荐的评估时间窗；
- •7.MRI 扫描序列完整，至少包括轴位 T1 加权增强扫描、T2 加权成像和 FLAIR 序列。
排除标准
- •1.临床或影像学资料不完整，无法确定准确的治疗方案、治疗时间或神经功能状态；
- •2.MRI 影像质量不佳，存在明显运动伪影、磁敏感伪影或其他因素影响肿瘤测量；
- •3.MRI 扫描不符合 RANO 标准，包括缺失必要增强序列、层厚＞5mm 或扫描参数严重偏离标准；
- •4.合并其他颅内病变（如脑血管病变、感染等）可能干扰治疗反应评估；
- •5.存在严重系统性疾病或并发症可能影响影像学表现的判读；
- •6.治疗后出现非肿瘤相关的颅内变化（如放射性坏死、出血、梗死等）且难以与肿瘤进展鉴别；
- •7.患者在随访期间更换不同扫描方案导致影像学评估不连续。
研究组 & 干预措施
传统影像学报告组
AI 报告组
结局指标
主要结局
准确性
次要结局
- 临床适用性
- 可读性
研究者
研究点 (1)
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