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临床试验/ChiCTR2000030592
ChiCTR2000030592已完成不适用

指屈肌腱 II 区修复术后早期主动和被动活动方案的疗效对比

2019 年度无锡市医疗与公众健康技术创新应用项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
36
试验地点
1
主要终点
握力

研究概览

简要总结

对比早期主动活动和早期被动活动对指屈肌腱 II 区修复术后功能康复的疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①男女性别不限,年龄≥16 岁;②限定为指深屈肌腱Ⅱ区完全断裂修复术后的患者,其中伴有或不伴有指浅屈肌腱断裂;③损伤肌腱无缺损,可直接断端吻合修复者;④术后伤口愈合好,不伴有伤口反复感染者;⑤可定期门诊指导康复治疗并随访的患者,愿意配合并签署知情同意书者。

排除标准

  • ①手部指屈肌腱损伤部位≥2 个区域的;②手指压砸伤合并有骨折、伸肌腱、动脉血管损伤者,或合并有同一上肢其它部位损伤的患者;③损伤时间较长的陈旧性肌腱损伤,或超过 2 周的延迟修复者;④需肌腱移植修复,或术中观察修复肌腱张力较高者;⑤手部先天性发育不良或畸形的受试者;⑥患有精神类疾病、慢性消耗性疾病或者不能理解配合治疗的患者。

研究组 & 干预措施

早期主动运动

主动握拳动作练习

早期被动运动

被动握拳动作练习

结局指标

主要结局

握力

指关节总活动度

杨氏模量值

时间窗: 干预第一天

次要结局

  • 捏力
  • DASH 评估量表

研究者

发起方
2019 年度无锡市医疗与公众健康技术创新应用项目

研究点 (1)

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