ChiCTR2500096995进行中（未招募）4 期
环泊酚与丙泊酚对老年骨科手术患者术后谵妄的影响差异性研究
研究生经费及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索环泊酚与丙泊酚对老年骨科手术患者术后谵妄的发生率是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄>=65 岁；
- •(2)美国麻醉医师协会(ASA)I-III 级；
- •(3)全麻下行骨科手术；
- •(4)能够独立完成认知功能测试；
- •(5）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)经术前简易智能状态量表 （MMSE）确定已存在认知功能障碍者；
- •(2)神经外科或心脏外科手术史；
- •(3)术前 2 个月内使用镇静剂或抗抑郁药；
- •(4)严重听力和视力下降；
- •(5)严重肝功能障碍（ Child-PughC 期）或肾功能不全（需要肾替代治疗）；
- •(6)帕金森病、阿尔茨海默病或昏迷；
- •(7)酒精中毒或药物依赖；
- •(8)其他经研究者评估后认为不适宜纳入研究。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- 呼吸及血流动力学指标（平均动脉压（MAP）和心率（HR)）
- 拔管时间
- 术后疼痛评分
- 住院时间
- 不良反应发生率（如静脉注射痛、术中知晓 、咽痛声嘶、咽部烧灼感、 恶心呕吐等）
研究者
研究点 (1)
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