ChiCTR2200056997尚未招募1 期
基于郎迪瑞建立分子模型预测 IB 期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性研究
广州燃石医学检验所有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
通过一种精确的，可重复的，定量的分子预测模型评估 IB 期非小细胞肺癌复发风险，并探索预测结果对 IB 期病人术后辅助治疗策略制定的影响具有重要临床意义。此外，通过朗迪瑞检测 30 例经手术切除的病理已明确的 IB 期肺腺癌患者的组织样本，以探索该技术预测 IB 期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •接受 R0 手术切除的肺腺癌患者；
- •分期为 IB 期(第八版 TNM 分期)；
- •具有完整的临床资料和随访信息；
- •组织学或细胞学证实为肺腺癌，手术证实为 IB 期的初治患者(根据 AJCC 年第 8 版分期标准)；
- •接受肺叶切除+系统性淋巴结清扫；
- •存有满足检测所需 FFPE 样本。
排除标准
- •手术前接受过新辅助治疗；接受术后放疗；
- •在本研究的治疗开始之前的五年内患有除 NSCLC 以外的其它癌症的患者。除外宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌、膀胱上皮肿瘤(包括 Ta 和 Tis)；
- •亚肺叶切除(楔形切除，肺段切除)，淋巴结取样；
- •中重度除肿瘤外器官功能障碍；
- •研究者认为不适合入组的其它情况。
研究组 & 干预措施
郎迪瑞分子模型预测组
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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