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临床试验/ChiCTR2400085238
ChiCTR2400085238进行中(未招募)4 期

体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障碍的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月3日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
膈肌厚度

研究概览

简要总结

主要目的:分析体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障(VIDD)患者的影响。 次要目的:探究体表膈神经电刺激治疗对机械通气患者脱机的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
设盲水平:设盲对象为预审助理和分配中心的工作人员、提供常规治疗的医务人员(如医生、护士)、评估人员、患者、数据分析师和统计学家。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄在 18 岁以上;②接受机械通气治疗;③机械通气 48 小时后,呼吸支持参数相对稳定;④患者生命体征稳定;⑤无颈部、胸腹部治疗禁忌症;⑥未参加其他临床试验;⑦患者监护人签署知情同意书;

排除标准

  • ①妊娠状态;②颈胸腹部存在严重损伤,影响膈肌活动;③严重的胸(腹)腔积液或积气;④既往恶性肿瘤、外周神经肌肉疾病等病史;

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

膈肌厚度

膈肌移动度

呼吸机脱机率

次要结局

  • 呼吸机上机时长
  • 死亡率
  • 二次上机率
  • ICU 住院时长
  • 总住院时长
  • 住院费用
  • 日常生活活动能力(第 7、14、30 天,出院日)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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