ChiCTR2200062826尚未招募早期 1 期
基于静息态 fMRI 的针刺治疗慢性足底筋膜炎疼痛疗效神经机制研究
中国中医科学院科技创新工程项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足踝能力指数评分
研究概览
简要总结
确定针刺治疗的特异性疗效，明确针刺治疗特异性作用脑区，探究针刺治疗慢性疼痛的中枢神经调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合足底筋膜炎诊断的患者，病程≥6 月；经以下任何一种保守治疗（如物理治疗、口服非甾体抗炎药和 1 次局部激素注射治疗或神经阻滞等）≥1 月，改善不明显或反复发作者；
- •2.入组时过去 3 天晨起足跟痛最痛程度 VAS 评分平均值≥50mm；
- •3.年龄在 18 至 75 岁之间；
- •4.无其它急慢性疼痛性疾病；
- •6.签署知情同意书，自愿参与本试验。
排除标准
- •1.跟骨结节骨折 / 跟骨应力性骨折 / 跟骨骨刺 / 跟骨挫伤 / 足底筋膜断裂病史；
- •2.踝关节或足部手术病史；
- •3.跟腱附着点病变 / 踝管综合征 / 跟骨内侧神经卡压 / 神经损伤；
- •4.系统性或局部感染、足跟严重皲裂、足畸形（高弓足、扁平足、足外翻）；
- •5.系统性疾病（强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、血清反应阴性关节炎、肿瘤、糖尿病）；
- •6.合并严重心、肝、肾脏、造血系统、自身免疫系统疾病、全身营养状况严重不良患者；
- •7.认知障碍或精神、心理疾病；
- •8.过去 6 月局部使用类固醇注射或口服\过去 2 月曾使用止痛药物；
- •9.过去 8 周内曾接受针灸治疗的患者；
- •10.有 MRI 检查禁忌症者；
- •11.常规 MRI 检查有可见的结构异常。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
患者不接受任何治疗在试验结束后，如病情未好转，将向患者提供 4 周 12 次免费的针刺治疗（针刺方案同针刺组）
对照组
针刺阿是穴旁：阿是穴水平旁开 0.5 寸（左右旁开各 1 个）；承山旁，承山穴水平旁开 0.5 寸；太溪旁，太溪与跟腱连线中点；昆仑旁，昆仑与跟腱连线中点。
试验组
针刺阿是穴、承山、太溪、昆仑
结局指标
主要结局
足踝能力指数评分
总体效果评价
压痛阈值
踝关节活动范围
晨起足跟痛最痛程度 VAS（Visual Analogue Scale）评分
功能 ci
白天足跟痛最痛程度 VAS 评分
白天足跟痛平均疼痛 VAS 评分
晨起足跟痛平均疼痛 VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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