ChiCTR1800020363尚未招募治疗新技术临床试验
高龄患者围术期多学科评估与辅助决策系统临床研究方案
北京市医院管理局“登峰计划”专项经费资助 ；北京市医院管理局临床医学发展专项经费（扬帆计划）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非专科系统性严重并发症-急性脑卒中发生率
研究概览
简要总结
(1)主要研究目的——评价围术期多学科评估路径（简称 APPLE-MDT 路径）应用于在手术室内非局部麻醉下行择期手术的高龄患者（≥75 岁）手术决策的有效性； （2）次要研究目的——评价 APPLE-MDT 路径应用于在手术室内非局部麻醉下行择期手术的高龄患者（≥75 岁）手术决策的患者术后转归和卫生经济学；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和随访人员均不了解研究分组。
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥75 岁，性别不限
- •(2)在手术室内非局部麻醉下行择期手术
排除标准
- •(4)术前存在急需处理的危急情况；
- •(5)无法配合评估者；
研究组 & 干预措施
APPLE-MDT 组
围术期临床决策依据 APPLE-MDT 系统给出的风险和建议
对照组
围术期临床决策按照传统方案
结局指标
主要结局
非专科系统性严重并发症-急性脑卒中发生率
30 天全因死亡率
非专科系统性严重并发症-术后谵妄发生率
非专科系统性严重并发症-急性呼吸衰竭发生率
非专科系统性严重并发症-急性心力衰竭
非专科系统性严重并发症-急性心肌损伤
非专科系统性严重并发症-急性肾损伤
次要结局
- 生活质量评分
- 专科严重并发症
- 麻醉并发症
- 合并用药并发症
- 体能状态
- 专科功能康复进程
- 术后康复进程
- 术后营养状态
- 住院时间
- 住院费用
- ICU 入住率
- ICU 停留时间
- 再入院率
研究者
研究点 (1)
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