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临床试验/ChiCTR2200055848
ChiCTR2200055848已完成Unknown

采用非同步的双眼立体和虚拟现实视觉影像训练与传统疗法改善屈光参差型弱视的随机对照研究

科技部和国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
已完成
发起方
入组人数
66
试验地点
1
主要终点
视敏度值

研究概览

简要总结

本研究的主要目的是比较双眼异步接受图像刺激和虚拟现实的视觉训练方法与传统遮挡法治疗对弱视患者改善眼优势的作用,并评估接受双眼间隔 8ms 的视觉图像训练对改善和治疗儿童屈光参差性弱视的有效性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
4 至 17(—)
性别
All

入选标准

  • 符合临床屈光参差型弱视诊断标准,即(球面等效眼间差异>1.5D;眼间柱面误差差异>1.0D。)
  • 戴镜超过 3 个月并且入组前最佳矫正视力已稳定;
  • 非优势眼的矫正远视力在 0.2 logMAR 到 1.0 logMAR 之间;
  • 经北京大学第一医院体检证实参与者心理生理发育正常并不患有任何急慢性疾病和或遗传型视觉系统疾病。

排除标准

  • 临床检查发现双眼有器质性病变;
  • 经北京大学第一医院体检证实参与者心理生理发育不正常或患有任何急慢性疾病或遗传型视觉系统疾病;
  • 自愿受试者被发现具有上述任一项检查结果时排除参与本项研究。

研究组 & 干预措施

试验组 1

VR+遮盖

试验组 2

VR 视觉训练

对照组

眼罩遮盖

结局指标

主要结局

视敏度值

视敏度值

时间窗: N/A

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科技部和国家自然科学基金委

研究点 (1)

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