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临床试验/ChiCTR2300079159
ChiCTR2300079159尚未招募早期 1 期

建立基于实验室检验指标和生命体征参数的脓毒症早期诊断及预后判断多参数模型研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
心率、氧分压、呼吸频率、血压、体温

研究概览

简要总结

1.建立前瞻性高质量感染患者临床队列数据库 2.评估新型标志物在脓毒症早期诊断和预后评估中的真实价值 3.建立具有普适性的脓毒症早期诊断和预后评估多参数动态模型

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.年龄≥18 周岁,男女不限
  • 3.急性感染的非脓毒症患者或确诊脓毒症患者

排除标准

  • 3.存在导致严重器官功能衰竭的慢性基础疾病
  • 患者及其监护人、授权委托人均不具备知情能力。

研究组 & 干预措施

脓毒症早期诊断组

脓毒症预后研究组

结局指标

主要结局

心率、氧分压、呼吸频率、血压、体温

可溶性白细胞分化抗原 14 亚型、散点图特征参数 q-PIS、人附睾蛋白 4、血常规、细胞形态检查、C 反应蛋白、降钙素原、白介素 6、肌酸激酶同工酶、高敏心肌肌钙蛋白 I、氨基末端脑利钠肽前体、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、总胆汁酸、肌酐、胱抑素 C、尿微量白蛋白

次要结局

  • QRS 波变异、心率是否失常、血压波形、每搏量、心输出量、每搏变异率、脉压变异率、左心收缩力、全身血管阻力、动态动脉弹性
  • 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白、血细胞形态参数、铁蛋白、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌红蛋白、B 型脑钠肽、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、总蛋白、血尿素氮、β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、尿酸、促甲状腺激素、游离三碘甲腺原氨酸、游离甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺激素、反三碘甲状腺原氨酸、前白蛋白、乳酸盐、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白 M、免疫球蛋白 A、免疫球蛋白 E、D-二聚体、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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