ChiCTR2100044639进行中（未招募）早期 1 期
建立正颌术后口面肌复健运动（OME）的效果评价体系
四川大学华西口腔医院基础与应用基础研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 张口度
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对正颌患者术后口面肌群改建的长期随访观测，建立口面肌功能恢复的标准及评价体系；同时研究口面肌复健运动（OME）对正颌患者术后运动相关肌群功能及表情相关肌群功能的影响，在以上研究的基础上建立口面肌复健运动（OME）促进口面肌功能恢复的标准化流程。以上研究有望于促进正颌患者疾病及功能的恢复，并推广到其余颌面外科术后患者的术后康复护理工作中。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、成年（年龄≥18 岁）且发育已完成；
- •2、影像学检查显示骨质未见明显改变，未见明显颌骨病变；
- •3、需同期行双颌手术即上颌骨 lefortI 型骨切开术和下颌支矢状骨劈开术（SSRO）手术，张口度大于 30mm 患者；
- •4、术前检查口周肌肉功能及面部表情无明显缺陷者；
- •5、同意参加本临床试验。
排除标准
- •1、存在唇腭裂、偏面萎缩等先天性疾病导致颌面部软组织病损的患者；
- •2、因肿瘤 / 外伤导致继发口周肌肉及软组织病损的患者；
- •3、中枢及周围性面瘫病史患者；
- •4、肌肉与神经系统病史；
- •6、入院前曾行颌骨手术；
- •7、近一年内肉毒杆菌及玻尿酸注射者；
- •8、颌面部假体植入者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
从手术清醒后进行 OME
结局指标
主要结局
张口度
咬合力
微笑三维面相
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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