ChiCTR2000037028进行中（未招募）不适用
不同标准的血压强化管理对中老年脑梗死复发影响的随机对照研究
西安市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1.提供可能有益于预防脑梗死复发的血压控制标准及证据； 2.提供不同年龄段预防脑梗死复发的血压控制标准证据； 3.提供有益于不同年龄段脑梗死患者认知功能、神经功能及生活质量的血压控制标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥45 岁且＜80 岁， 民族、性别不限；
- •2.脑梗死患者（≥2 周）；
- •3.既往或本次确诊原发性高血压；
- •4.患者自愿参与，有知情同意能力并签署知情同意书。
排除标准
- •1.怀疑低血流动力学脑梗死者；
- •2.双侧颈动脉狭窄≥70%；
- •3.心源性脑卒中患者；
- •4.有充血性心力衰竭目前心功能不稳定者；
- •5.急性冠脉综合征及严重心律失常；
- •6.严重肝肾功能障碍（血清谷丙转氨酶超过正常值 5 倍以上或肌酐值≥3mg、dl）；
- •7.孕妇、哺乳妇女及今后半年内可能妊娠的患者；
- •8.精神疾病、酒精或药物依赖；
- •9.患有恶性肿瘤或者其他疾病可能生存时间在 3 年以内者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
强化血压治疗 1+基础治疗
试验组 2
强化血压治疗 2+基础治疗
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 每周 2 天，早晚各 1 次
次要结局
- 心电图(入组时、3 月、6 月、1 年、1.5 年、2 年)
- 经颅多普勒超声检查(入组时、半年、1 年、1.5 年、2 年)
- 心脏超声(入组时、半年、1 年、1.5 年、2 年)
- 颈部血管超声(入组时、半年、1 年、1.5 年、2 年)
- 量表(入组时、3 月、6 月、1 年、1.5 年、2 年)
研究者
研究点 (1)
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