ChiCTR2400091016尚未招募早期 1 期
基于人工智能的呼吸内镜辅助诊断系统的开发与验证
苏州慧维智能医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确度
研究概览
简要总结
开发一套协助临床医生精准诊断气道疾病的人工智能辅助系统:辅助识别呼吸道黏膜异常与病变。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有受试者均须签署知情同意书,同意其内镜下图像被用于本研究。
- •2.受试者需接受呼吸内镜检查,且检查过程中有完整的内镜下图像记录。
- •3.受试者的年龄、性别、种族等人口学特征不限,以反映真实临床情况。
- •4.内镜下图像应清晰可见,能够明确显示气管黏膜状态及可能存在的病变。
排除标准
- •1.未签署知情同意书的受试者将被排除。
- •2.内镜下图像质量差、模糊不清或无法准确判断气管黏膜状态的图像将被排除。
- •3.已知或疑似患有严重系统性疾病(如严重心脏病、肝肾功能不全等)的受试者,其图像可能被排除,以避免疾病本身对研究结果的影响。
- •4.在进行呼吸内镜检查前接受过相关治疗(如放疗、化疗等)的受试者,其图像需要被排除,以消除治疗因素对气管黏膜状态的影响。
- •5.如果同一受试者有多次内镜检查记录,为避免数据重复,仅选择其中一次或几次具有代表性的检查图像纳入研究。
- •6.具有支气管镜检查禁忌证的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
准确度
时间窗: 模型建立后
灵敏度
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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