ChiCTR2000038050进行中（未招募）不适用
中度镇静与深度镇静在上消化道内窥镜检查中的比较研究
商洛市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 550
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静深度
研究概览
简要总结
研究不同镇静深度下行上消化道内窥镜的效果和安全性，探讨中度镇静在内窥镜诊疗中的应用推广价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄≥18 岁，性别不限；
- •2 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ~Ⅱ级；
- •3 有适应症并在我院择期行 EGD 者；
- •4 受试者知情自愿参加，并签署知情同意书；
排除标准
- •1 有常规内镜操作禁忌证或拒绝镇静的患者；
- •2 未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病患者，如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛以及急性呼吸道感染、哮喘发作期等；
- •3 其他严重心肺疾病患者；
- •4 肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留的患者；
- •5 有镇静镇痛药物过敏及其他严重麻醉风险者；
- •6 长期使用镇静镇痛药物或酒精、镇静镇痛药物成瘾者；
- •7 妊娠、哺乳期妇女；
- •8 无陪同或监护人者；
- •9 研究者认为不适合参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
中度镇静
咪达唑仑联合芬太尼
深度镇静组
咪达唑仑联合芬太尼
结局指标
主要结局
镇静深度
血流动力学与氧代谢指标
不良事件
次要结局
- 镇静时间
研究者
研究点 (1)
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