ChiCTR2100051261进行中（未招募）不适用
2 型糖尿病伴轻度认知障碍患者脑功能 MRI 与肠道菌群变化的相关性研究
上海市医药卫生发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便短链脂肪酸
研究概览
简要总结
通过评估 2 型糖尿病认知障碍患者脑功能 MRI（DMN、FA，MD）的变化和肠道菌群的多样性及其产物 SCFAs 的变化特点，明确脑功能 MRI，肠道菌群和粪便 SCFAs 与认知功能减退的相关性，了解患者微生物-肠-脑轴之间的联系，为进一步探索糖尿病患者发生认知功能障碍的早期诊断、进展特点、危险因素和及时有效的防治提供客观可靠的临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 40-64 岁的 2 型糖尿病患者，符合 1999 年世界卫生组织关于 2 型糖尿病的诊断准则；
- •2.糖尿病病程在 5 年以上。
排除标准
- •1.糖尿病酮症酸中毒，低血糖昏迷，高渗葡萄糖昏迷以及其他糖尿病的急性并发症；
- •2.脑血管意外，中枢神经系统感染，中风，脑出血或其他中枢神经损害的临床证据；
- •4.帕金森病，恶性，严重贫血等全身性疾病； 甲状腺疾病，库欣综合征，药物滥用或依赖史以及抑郁症（3 个月内）；筛选的前三个月使用了抗帕金森病药物，苯二氮卓类和巴比妥类药物，抗癫痫药、 抗凝剂等；
- •5.长期卧床或无法自理的患者；
- •6.曾行胃肠道手术或有肠易激综合征、慢性腹泻患者；
- •7.BMI<18.5kg/m2；
- •8.入组前 3 个月内曾服用 PPI 或 H2 受体阻滞剂、阿卡波糖、肠道益生菌产品，抗生素者。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病伴轻度认知障碍患者组 vs 正常对照组
结局指标
主要结局
粪便短链脂肪酸
16S
脑功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肠道菌群与认知功能障碍的相关性研究ChiCTR1900022144自费60
Unknown
不适用
肠道菌群代谢产物 TMAO 对糖尿病认知障碍的影响ChiCTR2200060878无锡市人民医院200
Unknown
不适用
2 型糖尿病患者认知功能障碍的早期识别研究ChiCTR-OCH-13003391研究生课题500
Unknown
不适用
乳双歧杆菌 M8 对 2 型糖尿病相关性认知功能障碍患者的治疗作用及机制探讨ChiCTR2100048643齐鲁卫生与健康领军人才培育项目和北京科拓恒通生物技术股份有限公司400
Unknown
不适用
肠道菌群与卒中的关系ChiCTR1900024972Not stated115