ChiCTR2000033918已完成早期 1 期
机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 85 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 85
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KSP 功能量表
研究概览
简要总结
机器人辅助 Oxford 单髁膝关节置换术 (UKA) 中部件定位优于传统技术：一项 5 年随访研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 45-75 岁；
- •(2) ASA 分级 Ⅰ-Ⅲ 级；
- •(3) 术前活动正常；
- •(4) 股-髌间室 Ⅲ 级以下、外侧间室 Ⅳ 级以下关节炎改变；
- •(5) BMI≤30，内翻小于 10°。
排除标准
- •韧带功能不全；损伤相关关节炎；畸形加重；神经运动障碍；对侧膝关节、髋关节、足部或踝关节病理状态导致明显步态改变或疼痛；最终需要 TKA 的患者。
研究组 & 干预措施
ROA 组 vs 传统技术组
机器人辅助手术 vs 传统技术
结局指标
主要结局
KSP 功能量表
KSF 功能量表
KSC 功能量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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