ChiCTR2500103715已完成不适用
巨大食管裂孔疝修补术后并发症的风险预测模型构建
首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目（CYFH202202）9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,865 人开始时间: 2024年5月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 3,865
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
(1)分析腹腔镜巨大裂孔疝修补术术后死亡率、并发症（肺炎、肺栓塞、深静脉血栓形成、术后脓毒症、术后脓毒性休克、急性肾功能衰竭、进行性肾功能不全、尿路感染）的发生率及可能的危险因素。 (2)构建腹腔镜巨大裂孔疝修补术后死亡和并发症发生的风险评分预测系统。 (3)形成腹腔镜巨大裂孔疝修补术术后死亡和并发症发生危险因素的专家共识。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •回顾性队列研究纳入标准：
- •（1）年龄≥18 岁，性别不限；
- •（2）巨大食管裂孔疝接受手术的患者。
- •前瞻性队列研究纳入标准：
- •（1）年龄≥18 岁，性别不限；
- •（2）巨大食管裂孔疝接受手术的患者；
- •（3）ASA 病情分级 I-III 级；
- •（4）能够配合临床资料信息采集和术后随访。
排除标准
- •前瞻性队列研究排除标准：
- •（1）食管裂孔疝复发的患者；
- •（2）严重心肺及肝肾功能不全的患者；
- •（3）判断能力异常或精神疾病等不能配合研究的患者。
研究组 & 干预措施
回顾性队列组
前瞻性队列组
结局指标
主要结局
术后并发症
死亡
次要结局
- 再手术(术后 30 天内)
- 再入院(术后 30 天内)
- 住院时间
- 手术时间
- 是否使用补片
- 术后症状
- 生活质量
研究者
研究点 (9)
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