ChiCTR-ONC-11001773已完成不适用
醋酸精氨酸颗粒人体药代动力学研究
第三军医大学临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2005年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆精氨酸浓度
研究概览
简要总结
通过口服给予醋酸精氨酸颗粒，考察醋酸精氨酸颗粒在人体内的代谢规律。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）体重指数〔体重（kg）/身高 2（m2）〕在 19～24 范围内；（2）试验前未吸烟、饮酒和药物成瘾史；（3） 无心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。
排除标准
- •（1）2 周内使用过其它药物的受试者；1 周内服用任何含有精氨酸药品、食品、保健营养品等；（2）对精氨酸过敏者；（3）一个月内参加过其它药物试验的受试者；（4）经期、妊娠期、哺乳期妇女、及育龄期妇女服用避孕药者；（5）研究者认为不适合进入试验的任何其它因素。
研究组 & 干预措施
3
给予醋酸精氨酸颗粒
结局指标
主要结局
血浆精氨酸浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...