ChiCTR2000030878已完成早期 1 期
胆道支架联合 125I 粒子条植入治疗恶性梗阻性黄疸的疗效分析
医院经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 67 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 67
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
前瞻性评估胆道支架联合 125I 粒子条植入在治疗恶性梗阻性黄疸中的安全性、有效性及疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.ECOG 评分≤2 分；
- •3.病理或临床确诊为恶性肿瘤引起的梗阻性黄疸，不能或不愿外科手术；
- •4.无严重心脑血管疾病；
- •5.无严重凝血功能异常；
- •6.愿意接受本项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.疑是良性胆道狭窄者；
- •2.存在严重心脑血管疾病；
- •3.存在严重凝血功能异常；
- •4.胆道支架术后或引流术后再次梗阻的患者。
研究组 & 干预措施
联合组
125I 联合胆道支架
对照组
单纯支架
结局指标
主要结局
生存期
支架通畅时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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