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临床试验/ChiCTR2500106467
ChiCTR2500106467进行中(未招募)不适用

牙周内窥镜辅助下龈下刮治及根面平整(SRP)术后牙周袋内菌斑控制

河北省医学科学研究课题计划 202507671 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
牙周袋探诊深度

研究概览

简要总结

1.内窥镜辅助下 SRP 治疗后龈下菌斑随着时间如何的变化,该变化对牙周愈合是否有影响 2.内窥镜辅助 SRP 术后针对牙周袋分别使用盐酸米诺环素软膏、半导体激光进行袋内消毒、龈下喷砂,是否可加速牙周组织愈合,并研究操作过程中龈下细菌数量和种类如何变化。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本实验中采用单盲方式,仅研究者知晓分组,患者及数据采集人员均保持盲态。

入排标准

年龄范围
25 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.根据 2018 年牙周病和植体周病国际新分类标准,符合以下情况之一被诊断为牙周炎的患者:1)在>=2 颗 非相邻牙检测到邻面附着丧失(attachment loss, AL);2)在>=2 颗牙的颊侧或舌侧检测到>=3 mm 的 AL,同时牙周袋探诊深度 (probing depth,PD)>=3 mm,应排除非牙周炎引起的 AL;
  • 2.牙周基础治疗后 4~6 周再评估,口内左右象限至少各存在 2 个以上非相邻的 PD≥4 mm、AL>=4 mm 伴探诊出血的残存牙周袋。
  • 3.患者年龄区间为>=25 岁,<=60 岁。

排除标准

  • 1、患有影响牙周炎进展或疗效的全身性疾病(如糖尿病、心血管疾病等) 者;2、妊娠期、哺乳期女性;3、吸烟者;4、3 个月内服用抗生素者;5、曾行牙周手术治疗的患牙;6、存在明显咬合创伤的患牙;7、牙周牙髓联合病变的患牙;8、第三磨牙阻生致第二磨牙远中附着丧失的位点。

研究组 & 干预措施

SRP 组

内窥镜下 SRP 组

内窥镜+盐酸米诺环素组

内窥镜+半导体激光组

内窥镜+龈下喷砂组

结局指标

主要结局

牙周袋探诊深度

附着丧失

牙龈出血指数

牙龈卟啉单胞菌

白介素-6

肿瘤坏死因子-α

C 反应蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
河北省医学科学研究课题计划 20250767

研究点 (1)

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