ChiCTR2500106467进行中(未招募)不适用
牙周内窥镜辅助下龈下刮治及根面平整(SRP)术后牙周袋内菌斑控制
河北省医学科学研究课题计划 202507671 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙周袋探诊深度
研究概览
简要总结
1.内窥镜辅助下 SRP 治疗后龈下菌斑随着时间如何的变化,该变化对牙周愈合是否有影响 2.内窥镜辅助 SRP 术后针对牙周袋分别使用盐酸米诺环素软膏、半导体激光进行袋内消毒、龈下喷砂,是否可加速牙周组织愈合,并研究操作过程中龈下细菌数量和种类如何变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验中采用单盲方式,仅研究者知晓分组,患者及数据采集人员均保持盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 2018 年牙周病和植体周病国际新分类标准,符合以下情况之一被诊断为牙周炎的患者:1)在>=2 颗 非相邻牙检测到邻面附着丧失(attachment loss, AL);2)在>=2 颗牙的颊侧或舌侧检测到>=3 mm 的 AL,同时牙周袋探诊深度 (probing depth,PD)>=3 mm,应排除非牙周炎引起的 AL;
- •2.牙周基础治疗后 4~6 周再评估,口内左右象限至少各存在 2 个以上非相邻的 PD≥4 mm、AL>=4 mm 伴探诊出血的残存牙周袋。
- •3.患者年龄区间为>=25 岁,<=60 岁。
排除标准
- •1、患有影响牙周炎进展或疗效的全身性疾病(如糖尿病、心血管疾病等) 者;2、妊娠期、哺乳期女性;3、吸烟者;4、3 个月内服用抗生素者;5、曾行牙周手术治疗的患牙;6、存在明显咬合创伤的患牙;7、牙周牙髓联合病变的患牙;8、第三磨牙阻生致第二磨牙远中附着丧失的位点。
研究组 & 干预措施
SRP 组
内窥镜下 SRP 组
内窥镜+盐酸米诺环素组
内窥镜+半导体激光组
内窥镜+龈下喷砂组
结局指标
主要结局
牙周袋探诊深度
附着丧失
牙龈出血指数
牙龈卟啉单胞菌
白介素-6
肿瘤坏死因子-α
C 反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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