ChiCTR2100050156尚未招募不适用
病理性近视眼黄斑裂孔性视网膜脱离的优化手术策略研究
温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑裂孔闭合率
研究概览
简要总结
针对病理性近视 MHRD 眼，比较生物羊膜覆盖联合长效气体填充与内界膜剥除联合硅油填充，对术后视网膜复位、黄斑裂孔闭合和最佳矫正视力的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高度近视 MHRD 眼先前未行玻璃体视网膜手术治疗；
- •2.近视性黄斑裂孔，其屈光度＞-6.0D，眼轴＞26.5mm，存在近视性黄斑病变（分类 2-分类 3，或合并未累及黄斑中心凹的“Plus”损害），存在后巩膜葡萄肿；
- •3.无明显的玻璃体视网膜增生（PVR A-B 级）；
- •4.患者年龄≥18 岁；
- •5.能够且愿意加入临床试验。
排除标准
- •1.黄斑裂孔性视网膜脱离；
- •2.特发性黄斑孔及创伤性黄斑孔导致的视网膜脱离；
- •3.高度近视黄斑孔合并其他裂孔的视网膜脱离；
- •4.黄斑孔视网膜脱离合并脉络膜脱离；
- •5.既往接受过后巩膜加固或巩膜后兜带术；
- •6.预期不能在指定临床实验中心随访者；
- •7.存在神经系统或者精神类疾病不能配合检查者。
研究组 & 干预措施
生物羊膜覆盖组
生物羊膜覆盖
内界膜剥除组
内界膜剥除
结局指标
主要结局
黄斑裂孔闭合率
视网膜复位率
最佳矫正视力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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