ChiCTR1900027527尚未招募2 期
分娩镇痛中转剖宫产腰麻所需罗哌卡因的最低有效剂量
上海交通大学医学院转化医学合作创新中心(编号:TM201729);上海交通大学医学院国际和平妇幼保健院五新项目(2018-38)青年人才基金及围产期潜力课题。4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 罗哌卡因剂量
研究概览
简要总结
探讨子痫前期和正常产妇，分娩镇痛下顺产中转剖宫产，腰麻所需罗哌卡因的最低有效剂量及两组神经损伤因子（NSE.ICAM-1、VEGF、bcl-2)的差异，为临床医生实施有效而安全的麻醉方案提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 25~35 岁,体重 50~100 kg, ASAⅠ或Ⅱ级,妊娠≥36 周,初产,单胎妊娠,头位,宫颈口扩张 2~3 cm
排除标准
- •椎管内麻醉禁忌证;产前应用镇痛药（曲马多、杜冷丁）、镇静催眠药病史；神经精神类疾病史；高危妊娠 (胎盘早剥、前置胎盘)；硬脊膜穿破；硬膜外导管脱出入血等导致镇痛中断
研究组 & 干预措施
正产组
分娩镇痛下顺产中转剖宫产
子痫前期组
分娩镇痛下顺产中转剖宫产
结局指标
主要结局
罗哌卡因剂量
神经损伤因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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