ChiCTR2000039247进行中（未招募）早期 1 期
术前睡眠质量对老年椎管内麻醉患者早期术后认知功能障碍及术后快速康复的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态评价量表
研究概览
简要总结
探讨术前睡眠质量高低对老年椎管内麻醉患者术后早期认知功能障碍及术后快速康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •椎管内麻醉下行单侧全膝关节置换术，年龄 70-80 岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级 II–Ⅲ级；术前各项检查、检验结果完善且基本正常；无严重高血压（3 级）、糖尿病、冠心病、甲亢、哮喘等其他系统性疾病.
排除标准
- •椎管内麻醉绝对禁忌症者；对椎管内麻醉药物产生过敏反应；既往存在严重高血压（3 级）、糖尿病、冠心病等病史；患有中枢神经系统疾病及心理疾病；既往有失眠症患者或精神类疾病患者；严重的视觉或听力障碍、不能配合进行各项评分患者；术前简易精神状态评价量表(MMSE)评分＜17 分。
研究组 & 干预措施
睡眠质量高组
睡眠质量低组
结局指标
主要结局
简易精神状态评价量表
血清白细胞介素-6
血清肿瘤坏死因子-α
中枢神经特异蛋白
血清皮质醇
次要结局
- 睡眠-觉醒节律
- 15 项恢复质量评分量表
研究者
研究点 (1)
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