ChiCTR2000036171进行中（未招募）早期 1 期
高体脂率病人非去极化肌松药个体化用药方案的研究与应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体脂率
研究概览
简要总结
本研究拟通过 BIA 法测定病人体脂率，（1）观察高体脂率人群罗库溴铵按照总体重 / 去脂肪体重给药时的药效学指标，（2）研究高体脂率人群罗库溴铵按照总体重 / 去脂肪体重给药时的药代动力学，（3）综合药效学以及药代学指标，提出个体化用药方案，并验证调整后用药方案对苏醒期肌松残余作用以及不良事件发生率的影响。为临床肌松药使用安全以及快速康复医学的发展提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟全麻下择期行手术患者，年龄 18-65 岁，ASAI-II 级，BMI19-28kg/m2, 体脂率＞25%，签署知情同意书。
排除标准
- •肌松药过敏史，术前一周内使用影响肌松药药效学药物（抗癫痫，氨基糖甙类抗生素等）；
- •心、脑、肝、肺、肾、内分泌疾病和神经肌肉传递功能减退或紊乱，酸碱失衡或电解质紊乱；
- •对肌松要求较高的手术病人（腹部手术，腹腔镜手术）；
- •术中使用可能影响肌松药药效的抗生素。
研究组 & 干预措施
1
罗库-去脂体重组
2
按照去脂肪体重给药
结局指标
主要结局
体脂率
TOF 值
血药浓度
肌松残余作用
膈肌运动度
次要结局
- 身高
- 体重
- 年龄
- 心率
- 平均压
- 拔管时间
- 舌后坠发生率
研究者
研究点 (1)
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