跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000039350
ChiCTR2000039350进行中(未招募)早期 1 期

艾灸预处理预防痔切除术后尿潴留的随机对照临床研究

课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
360
试验地点
1
主要终点
POUR 发生率

研究概览

简要总结

α肾上腺素受体阻断剂是目前临床常用预防 POUR 药物,如哌唑嗪、坦索罗辛等,但效果一般且副作用较多(体位性低血压等血管不良事件)。中国古代临床中使用艾灸治疗尿潴留具有数千年历史,临床研究也发现艾灸治疗尿潴留具有较好疗效。本课题组在临床中针对混合痔患者,在术前采取艾灸疗法干预,发现艾灸可有效减少 POUR 的发生率。因此,我们计划开展随机、对照、前瞻性临床研究,观察艾灸疗法预处理是否能够有效减轻混合痔术后尿潴留的发生,为推动艾灸疗法预防混合痔术后 POUR 的应用提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合混合痔诊断标准者(Ⅲ度或Ⅳ度混合痔);
  • (2)患者年龄在 18-70 岁之间;
  • (4)术前肛门无明显畸形者;
  • (4)签署知情同意书。

排除标准

  • (1)已行过混合痔手术者,或合并其他术式,或伴有其他肛肠疾病的患者;
  • (2)合并其它肛肠疾病者;
  • (3)妊娠期、哺乳期及月经期的女性;
  • (4)合并有心、脑血管、肝肾、恶性肿瘤等严重原发性疾病;
  • (5)合并前列腺增生、神经源性膀胱、尿道损伤、尿道狭窄等泌尿系疾病等;
  • (6)腹部有溃疡、损伤、感染等,瘢痕体质及过敏体质者。

研究组 & 干预措施

试验组

艾灸

对照组

盐酸坦索罗辛

结局指标

主要结局

POUR 发生率

次要结局

  • 导尿率
  • 尿路感染发生率
  • 平均住院时间

研究者

发起方
课题经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验