ChiCTR2000039350进行中(未招募)早期 1 期
艾灸预处理预防痔切除术后尿潴留的随机对照临床研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POUR 发生率
研究概览
简要总结
α肾上腺素受体阻断剂是目前临床常用预防 POUR 药物,如哌唑嗪、坦索罗辛等,但效果一般且副作用较多(体位性低血压等血管不良事件)。中国古代临床中使用艾灸治疗尿潴留具有数千年历史,临床研究也发现艾灸治疗尿潴留具有较好疗效。本课题组在临床中针对混合痔患者,在术前采取艾灸疗法干预,发现艾灸可有效减少 POUR 的发生率。因此,我们计划开展随机、对照、前瞻性临床研究,观察艾灸疗法预处理是否能够有效减轻混合痔术后尿潴留的发生,为推动艾灸疗法预防混合痔术后 POUR 的应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合混合痔诊断标准者(Ⅲ度或Ⅳ度混合痔);
- •(2)患者年龄在 18-70 岁之间;
- •(4)术前肛门无明显畸形者;
- •(4)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)已行过混合痔手术者,或合并其他术式,或伴有其他肛肠疾病的患者;
- •(2)合并其它肛肠疾病者;
- •(3)妊娠期、哺乳期及月经期的女性;
- •(4)合并有心、脑血管、肝肾、恶性肿瘤等严重原发性疾病;
- •(5)合并前列腺增生、神经源性膀胱、尿道损伤、尿道狭窄等泌尿系疾病等;
- •(6)腹部有溃疡、损伤、感染等,瘢痕体质及过敏体质者。
研究组 & 干预措施
试验组
艾灸
对照组
盐酸坦索罗辛
结局指标
主要结局
POUR 发生率
次要结局
- 导尿率
- 尿路感染发生率
- 平均住院时间
研究者
研究点 (1)
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